Требования к одежде для чистых помещений

Зачем нужна специальная одежда

Человек является основным источником загрязнения в чистом помещении. При обычной активности мы выделяем миллионы частиц в минуту: отмершие клетки кожи, волосы, волокна обычной одежды. Специальная одежда для чистых помещений создает барьер между оператором и контролируемой средой.

Типы одежды по классам чистоты

Комплект одежды определяется классом чистоты помещения:

• ISO 5 и выше (GMP A/B): полный комбинезон с капюшоном, стерильные перчатки, бахилы, маска, очки
• ISO 6-7 (GMP C): комбинезон или халат с шапочкой, перчатки, бахилы
• ISO 8 (GMP D): халат, шапочка, сменная обувь

Материалы и ткани

Для изготовления одежды используются синтетические ткани с минимальным ворсоотделением. Наиболее распространенные материалы: полиэстер с углеродной нитью для снятия статического заряда, Tyvek для одноразовых комплектов, а также специальные ламинированные ткани для стерильных зон.

Протокол переодевания

Правильная последовательность одевания и снятия спецодежды критически важна для поддержания чистоты. Переодевание производится в специальном шлюзе с разделением на «грязную» и «чистую» зоны. Каждый шаг должен быть задокументирован в СОП предприятия. Как правильно спроектировать сам шлюз — в разборе 10 ошибок проектирования gowning room.

Уход и стирка

Многоразовая одежда для чистых помещений стирается в специализированных прачечных с контролем частиц. После стирки одежда упаковывается в чистой среде. Частота замены зависит от класса помещения: от каждой смены для ISO 5 до еженедельной для ISO 8.

В каталоге CRS представлены оба типа: одноразовая стерильная одежда для зон ISO 5 (GMP A/B) и многоразовая одежда для зон ISO 7–8 (GMP C/D). Для комплектации зоны переодевания также необходимы обувь и липкие коврики.