Уборка чистого помещения принципиально отличается от обычной. Основной принцип — перемещение загрязнений от чистых зон к менее чистым. Все движения выполняются в одном направлении без возвратных проходов. Используется только специализированный безворсовый инвентарь.
Протокол ежедневной уборки включает: обработку рабочих поверхностей дезинфектантом, мытье полов с применением моющего раствора, протирку стен на высоту вытянутой руки, обработку дверных ручек и выключателей. Все действия документируются в журнале уборки.
Генеральная уборка проводится еженедельно или ежемесячно в зависимости от класса помещения. Она включает мытье стен и потолков на всю высоту, обработку вентиляционных решеток, очистку запотолочного пространства (при доступе), применение спороцидного дезинфектанта.
Для уборки чистых помещений используются: безворсовые са��фетки и мопы из микрофибры или полиэстера, ведра из нержавеющей стали, швабры с возможностью автоклавирования. Весь инвентарь должен быть предназначен исключительно для чистого помещения и иметь цветовую маркировку.
В каталоге CRS доступны все категории уборочного ��нвентаря: уборочные тележки и системы закрытого типа, мопы Hydroflex с сертификатом для GMP-зон, салфетки полиэстеровые и стерильные, а также дезинфектанты для ежедневной и еженедельной обработки.
Клининговый персонал проходит специальное обучение: правила поведения в чистом помещении, техника уборки, приготовление растворов, использование средств индивидуальной защиты. Квалификация подтверждается ежегодной аттестацией.
Специалисты Clean Room Systems подберут расходные материалы и одежду с учетом требований вашего производства.
Получить консультацию
Какие параметры необходимо контролировать в чистом помещении: счетная концентрация частиц, перепад давления, температура, влажность. Оборудование и методы непрерывного мониторинга.
Полное руководство по выбору дезинфектантов для чистых помещений: классы препаратов, требования Annex 1 §4.33, USP <1072>, валидация эффективности и материалосовместимость. Закрывающий справочник для QA-департамента фарм-производства.
Химические и биологические индикаторы доказывают разное. Классы 1-6 по ISO 11140-1, серия ISO 11138 с тест-организмом под каждый метод, таблица «метод — стандарт валидации — контроль», время считывания от секунд до 48 часов и что хранить для инспекции.
